Stellenanzeige: Qualitätsingenieur (m/w/d) Laborgeräte
Qualitätsingenieur (m/w/d) Laborgeräte
Qualitätsingenieur (m/w/d) Laborgeräte
Wir suchen Sie unbefristet und in Vollzeit mit folgendem Aufgabengebiet:
- Audit Trail Review und User Account Management für Laborgeräte (Weiterentwicklung eines bestehenden Prozesses gemeinsam mit den Fachexperten und Planung der Umsetzung des verbesserten Prozesses, Unterstützung der Fachexperten bei der Umsetzung des verbesserten Prozesses, z.B. durch Anpassung der entsprechenden Verfahrensanweisung)
- Audit Trail Review an einer Pilotanlage (Entwicklung des Prozesses gemeinsam mit den Fachexperten, Verfassen einer Arbeitsanweisung (SOP) für diesen Prozess)
- Einführung eines User Account Management für die gleiche Pilotanlage (Entwicklung des Prozesses gemeinsam mit den Fachexperten, Verfassen einer Arbeitsanweisung (SOP) für diesen Prozess)
- Selbständige Erstellung von Projektplänen (Unterstützt von Fachexperten und dem QM Team)
- Regelmäßiges Berichten des Projektfortschritts an den QM Manager R&D
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder -management im Bereich Medizinprodukte oder Pharma wünschenswert
- Erfahrung im chemisch-analytischen Laborumfeld, idealerweise Qualifizierung von Laborequipment, alternativ: IT Kenntnisse im GxP Umfeld (21 CFR part 11)
- Einschlägige Projekterfahrung im GxP-Umfeld, z.B. zu den Themen Audit Trail Review, User Account Management
- Erste Erfahrung im Bereich Data Integrity wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, u.a.)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fähigkeit, Projekte selbständig voranzutreiben
- Sehr gute Teamfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Strukturierte Arbeitsweise (auch bei parallel anstehenden Aufgaben mit herausfordernden Zeitlinien)
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten (mündlich und schriftlich)
Einsatzort
63739 Aschaffenburg
Ihre Bewerbung an:
iks Engineering GmbH
Herr Bert Stelter
Martin-Behaim-Str. 12-14
63263 Neu-Isenburg
Tel.: +49(6102)7799610
http://www.iks-engineering.de
frankfurt@iks-engineering.de
Die iks Engineering GmbH steht seit 1984 für qualifizierte Ingenieurdienstleistungen in den Bereichen Entwicklung, Konstruktion, Technische Assistenz sowie Test & Versuch. In einem bundesweit flächendeckenden Netz sind wir nah am Kunden und bieten unseren 300 Mitarbeitern spannende Projekte bei den führenden Unternehmen Deutschlands. Mehr als 150 Projekte pro Jahr – von der Automobilbranche bis zur Zentriertechnik – und mehr als 2000 namhafte Kunden sprechen für sich.
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Wir freuen uns, sie demnächst im Team unserer Niederlassung in Frankfurt / Main willkommen zu heißen.
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